Fachbeiträge aus der Zeitschrift mt medizintechnik
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| Titel | Bildwiedergabegerät: Medizinproduktegesetz und Röntgenverordnung |
|---|---|
| Autor(en) | Gärtner, A. |
| Schlagwort(e) | Bildwiedergabegerät, rechtliche Grundlagen, Röntgenverordnung, Qualitätssicherung, Medizinproduktegesetz |
| Heft/Jahr | 5/2006 |
| Seite/Seitenzahl | 174/9 |
| Abstract | Durch die zunehmende Digitalisierung und Befundung von Röntgenbildern an Bildschirmen treffen in der Praxis die Anforderungen des Medizinproduktegesetzes (MPG), der Medizinprodukt-Betreiberverordnung (MPBetreibV) und der Röntgenverordnung (RöV) sowie der Bildschirmarbeitsplatzverordnung (BildSchArbV) aufeinander. Der folgende Beitrag beschreibt die Anforderungen des MPG und der MPBetreibV bezüglich der formalrechtlichen und elektrischen Sicherheit sowie der RöV an die Qualität der für die Befundung von Röntgenbildern einzusetzenden Bildwiedergabegeräte (BWG) oder Monitore, da es in der Praxis immer wieder zu abweichenden Aussagen und zur Interpretation über die Gültigkeit und Anwendung der verschiedenen Regelwerke kommt, insbesondere darüber, wie Befundungs- und Betrachtungsmonitore bezüglich formalrechtlicher und elektrischer Sicherheit zu handhaben und ob Befundungsmonitore als Medizinprodukt einzustufen sind. |
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